2019年12月以来,新型冠状病毒(以下简称新冠病毒)感染已成为影响人类健康的重大公共卫生威胁。与一般人群相比,器官移植后的免疫抑制人群新冠病毒感染率和病死率可能更高。
小儿肾脏科收治了部分肾移植儿童或准备肾移植的儿童。现将肾移植受者新型冠状病毒疫苗接种建议摘录如下。
一、接种疫苗是预防新冠病毒感染最有效的手段
只有通过有序接种新冠病毒疫苗,在人群中逐步建立起群体免疫屏障,才能有效阻断新冠病毒的流行。建立群体免疫屏障要求疫苗覆盖率在70%以上。
实体器官移植(solid organ transplant,SOT)受者是罹患新型冠状病毒肺炎(novel coronavirus pneumonia,NCP)的高危人群。几项大型多中心研究结果显示,新冠病毒大流行期间SOT受者感染新冠病毒后的住院率在4%~78%,住院受者的机械通气率或重症监护病房入住率为18%~31%,病死率为15%~25%。因此,在做好常态化疫情防控的同时,加快新冠病毒疫苗接种速度、扩大接种范围、提高人群疫苗接种率,已成为国际社会有效防控新冠病毒感染疫情的共识。
二、我国目前批准上市的新冠疫苗种类
现有资料表明,获得世界卫生组织、部分国家(包括我国)附条件上市或紧急使用认证的新冠病毒疫苗,具有较好的保护效力和较低的不良反应发生率,总体安全性良好。我国目前批准上市的新冠疫苗种类有:
1.国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的灭活疫苗。
2.北京科兴中维生物技术有限公司的灭活疫苗。
3.国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的灭活疫苗。
4.深圳康泰生物制品股份有限公司的灭活疫苗。
5.中国医学科学院医学生物学研究所的灭活疫苗。
6.安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组蛋白疫苗。
7.康希诺生物股份公司的腺病毒载体疫苗。
此外,全球有2款mRNA疫苗获批,分别为德国BioNTech公司与辉瑞合作研发的BNT162b2和美国Moderna公司研发的mRNA-1273。
三、肾移植受者接种问题
问题1:肾移植受者能不能接种新冠病毒疫苗?
推荐意见1:器官移植受者是新冠病毒感染预后不良的高危人群。因此,疫苗一旦获批,移植受者可以选择性接种新冠病毒疫苗。
问题2:肾移植受者接种新冠病毒疫苗是否安全?
推荐意见2:肾移植受者接种新冠病毒疫苗后的不良反应发生率与健康人群相似,且疫苗接种不会增加短期内排斥反应发生的风险。
问题3:肾移植受者接种新冠病毒疫苗是否有效?
推荐意见3:既往未感染新冠病毒的肾移植受者疫苗的体液反应减弱,接种2剂疫苗后,S蛋白IgG抗体中位水平均明显低于健康人群。而既往感染新冠病毒的肾移植受者疫苗的体液及细胞反应明显增强,接种2剂或3剂疫苗后,S蛋白IgG抗体中位水平均明显高于未感染新冠病毒的肾移植受者,接近或略低于健康人群。
问题4:肾移植受者何时可以开始接种新冠病毒疫苗?
推荐意见4:对于术前未接种新冠病毒疫苗的肾移植受者,一般建议术后3个月开始接种。但如果社区新冠病毒感染流行严重,可考虑在肾移植术后至少6周开始接种新冠病毒疫苗。对于近期使用过T细胞清除剂(抗胸腺细胞免疫球蛋白或阿仑单抗)或B细胞清除剂(利妥昔单抗)等免疫抑制药物的受者应相应延长至少3个月再行接种。
问题5:如果肾移植受者在术前接种过第1剂新冠病毒疫苗,术后何时可接种第2剂?
推荐意见5:如果肾移植受者在术前接种过第1剂新冠病毒疫苗,第2剂疫苗可以推迟到术后6周,以尽量减少术后早期大剂量免疫抑制剂对疫苗免疫应答的不良影响。为获得足够的免疫应答,应至少在移植前2周接种疫苗。
问题6:肾移植受者接种新冠病毒疫苗的选择?
推荐意见6:肾移植受者可根据当地的疫苗供应情况,选择接种灭活疫苗、重组蛋白亚单位疫苗和mRNA疫苗。
问题7:肾移植受者是否需要提高新冠病毒疫苗剂量或增加剂次?
推荐意见7:建议肾移植受者参考最新指南按照标准剂量接种新冠病毒疫苗。
问题8:肾移植受者接种新冠病毒疫苗是否需要对免疫抑制剂减量?
推荐意见8:在肾移植受者中,不建议仅仅为了激发对新冠病毒疫苗的免疫应答而降低免疫抑制剂的用量,因为这有可能增加急性排斥反应发生的风险。
问题9:肾移植受者在何种情况下需要推迟疫苗接种?
推荐意见9:肾移植受者在以下特定情况下建议推迟疫苗接种:(1)近期出现感染或者发热,应在病情稳定后接种;(2)因排斥反应接受治疗的肾移植受者,应在治疗后推迟至少1个月再接种;(3)近期服用B细胞或T细胞清除剂、或高剂量免疫抑制剂的肾移植受者,应在治疗后3~6个月再接种。
问题10:是否推荐与肾移植受者密切接触的人员接种新冠病毒疫苗?
推荐意见10:建议与肾移植受者密切接触的人员(如家庭成员和医护人员)接种新冠病毒疫苗。
问题11:影响肾移植受者接种新冠病毒疫苗免疫应答的因素有哪些?
推荐意见11:肾移植前较短的透析时间、活体移植、较少的免疫抑制剂治疗、较高的淋巴细胞水平和较好的肾功能均有利于疫苗接种后抗体的产生。
问题12:既往感染过新冠病毒,或者新冠病毒抗体检测呈阳性的肾移植受者是否还需要再接种疫苗?
推荐意见12:所有肾移植受者都应接种疫苗,无论之前是否感染过新冠病毒或新冠病毒抗体阳性。
四、肾移植等待者及供者接种问题
问题13:是否建议计划进行肾移植手术的等待者接种新冠病毒疫苗?
推荐意见13:对于计划进行肾移植手术的等待者,应尽可能在肾移植手术前至少2周完成新冠病毒疫苗的全程接种。
问题14:活体(亲属)肾移植的供者是否建议接种新冠病毒疫苗?是否能接受接种过新冠病毒疫苗的供者肾脏?
推荐意见14:肾移植的供者在接种疫苗后的任何时间段均可捐献器官,并且健康供者不应被排除在接种疫苗的范围之外。
五、推荐意见总结
肾移植受者是新冠病毒感染的高危人群。
目前认为肾移植受者接种新冠病毒疫苗具有较好的安全性,接种新冠病毒疫苗并不会增加肾移植受者的副作用,也不会导致急性排斥反应的发生。
虽然会面临总体疫苗的免疫原性降低、突破性感染等问题,但相信合理的选择疫苗种类及接种时机、提高疫苗接种剂量、增加接种次数和添加辅助剂等疫苗接种策略的进一步研究和改进将能更好的为肾移植受者保驾护航,以达到降低肾移植受者新冠病毒感染率、重症发生率、病死率和减弱病毒传播能力的目标。
资料来源:林俊, 丁小明, 朱一辰, 等. 肾移植受者新型冠状病毒疫苗接种建议 [J] . 中华器官移植杂志, 2022, 43(2) : 67-73.