2015年12月24及25两日下午,药物临床试验机构举行药物临床试验数据现场核查要点培训会。医院常务副院长、药物临床试验机构主任母得志教授主持会议,院长助理、药学部主任张伶俐教授与来自妇科、产科、病理科、检验科、生殖医学科、优生优育等部门的药物临床试验研究者及机构工作人员参加培训。?xm-x-l:namespace>
母院长强调此次国家食药监总局药物临床试验数据现场核查堪称有史以来最严格的一次核查,临床试验研究者必须提高认识,以高度的责任感去进行临床试验,坚决不能造假,杜绝不完整性,尽可能减少不规范性。要求机构尽力服务临床研究者并做好和申办方的沟通衔接工作。
机构办公室主任王海英老师对国家药监局发布的“药物临床试验数据现场核查要点”进行了详细阐述,与会者针对部分新细则进行了深入讨论。
院长助理张伶俐教授在总结讲到开展临床试验研究是体现医院科研水平,扩大医院知名度的重要体现,机构与研究者都要深刻理解国家的规定并严格按最新标准做好研究工作,不抱怨不畏难,一起提高临床试验质量与水平。同时要求机构梳理管理制度,做到监管责任,更好地服务于临床研究者(供稿陈卓、韩璐,摄影苏旭)。