近日,医学检验科江咏梅教授团队与四川携光生物技术有限公司联合攻关、共同研发的嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)定量检测试剂盒,成功取得国内该项目首张医疗器械注册证(川械注准20252400305)!这一突破性成果,不仅标志着我国ECP检验领域缺乏精准定量检测手段的局面被终结,更实现了创新医疗技术向临床应用的顺利转化,有望为广大患者群体,尤其是过敏患儿,带来更便捷、精准的诊疗新选择。
ECP在过敏性鼻炎、哮喘、特应性皮炎等疾病中水平常会升高,提示存在嗜酸性粒细胞活化相关的病理炎症。因此,对其实现精准定量检测,可作为相关疾病诊断、评估、管理和预后预测的重要依据。
在此次成果转化前,国内临床应用的ECP检测仅为定性检测,而进口的定量试剂盒仅限用于科研和第三方检测领域。江咏梅教授团队瞄准这一临床痛点,依托医工结合模式,采用磁微粒化学发光法,成功开发出可精准定量检测血清中ECP浓度的试剂盒。该试剂盒检测结果能更准确反映炎症活动性,为哮喘、过敏性鼻炎等多种疾病的诊断与管理提供有效支持,从而填补了国内在该领域的技术与临床应用空白。
此次转化离不开医院的大力支持,离不开科技部、转化工作人员以及临床研究中心在项目培育、资源对接与流程管理上的全程助力,是我院推动医工协同、促进成果落地的生动实践,是检验科检测水平与国际接轨、在国内保持领先的又一例证,也彰显了华西第二医院在整合临床资源、企业技术与平台支持,最终服务患者方面的强大创新合力与责任担当,为医院高质量发展注入了新的强劲动力。

