一、外来器械定义：

  外来器械是不由医院自行采购的器械，而是由器械商提供给医院手术室临时使用的手术器械，以满足各类手术开展的需求，也称租赁器械。包括外来特殊器械、动力工具、植入物等。

二、外来器械特点

1、规格繁多

2、品质复杂

3、专业性强

4、更新快

5、价格昂贵

6、很难相互替代

7、只能采用租赁方式

8、常用于骨科等植入手术

三、处理原则：

1、外来医疗器械使用前应由本院CSSD遵照WS310、2和WS310、3的规定清洗、消毒、灭菌和监测；使用后应经CSSD清洗消毒方可交还。

2、应以制度明确相关部门、临床科室、手术室、CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。

3、完善培训制度:应加强对CSSD人员关于植入物与外来器械处置的培训。

四、管理方法

1、外来器械使用前经使用科室、设备科、医院感染办公室审核确认后方可进院，厂家相对固定，便于使用和管理。外来器械必须证件齐全，资质合格，所有证件复印件交设备科、医院感染办公室备案。

2、器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作，消毒供应中心负责监管。器械提供部门应将提供的器械清单并附相应器械的图片提供给消毒供应中心备存。

3、外来手术器械应在手术前24h由器械供应商交消毒供应中心去污区。由当班人员负责清点双方在清单上签名完成本包器械完整性的确认，清单一式两份，一份随包内器械灭菌，供手术时核对，一份消毒供应中心留存。

4、消毒供应中心负责外来器械的清洗、包装、灭菌、监测工作，其外来器械在临床使用的规格、类别由器械商和使用科室负责。

5、外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常的器材，对需要特殊清洗及灭菌的器材，必须清洗前与供应室接收工作人员交接清楚，否则引起的损失由器械商自行负责。

6、消毒供应中心接收人员有权拒绝接收不合格的器械及不规范的包装容器。

7、对植入性手术器械必须填写植入性器械登记表，留病历归档完毕。

8、原则上外来器械不开展急诊手术，如危及生命确需急诊手术时，器械供应商将外来器械交消毒供应中心并清点后，由当班护士完成清洗、包装消毒、灭菌、监测工作。如有植入性医疗器械应在包内放爬行卡，包外用标准包做生物PCD监测，PCD合格可放行，并追踪生物监测合格后补记录。

五、处理流程

1、使用科室医务人员应提前1d通知器械厂家送器械包入消毒供应中心，并按照医院规定的标准缴纳清洗、灭菌、监测等费用。

2、器械师携带器械包、清单及经医师签名后的植入性器械登记表，在消毒供应中心去污区窗口戴双层手套将患者信息与器械包等交去污区护士作好清点并双签字，器械清单一式两份。

3、需要拆卸时请器械师做好个人防护后进入去污区协助。器械放入1:270全效酶液浸泡10min，与器械筐一起放入清洗消毒机中按常规程序清洗完毕。

4、跟台打包的器械师穿外出衣入消毒供应中心洗手、更换衣、鞋进入检查包装灭菌区，核对器械，检查包布质量、组装器械、放入爬行卡、器械包清单，经双方认可签字，封包。

5、包外常规贴化学指示胶带注明器械名称、使用科室、患者姓名、手术名称、物器名称、灭菌日期、失效日期、包装者、核对者、灭菌员等。

6、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测合格后，在追溯表上记录阴性，方可发放。

7、紧急情况灭菌植入型器械时，包内放爬行卡，包外放嗜热脂肪杆菌芽孢生物试剂，加用5类化学指示物（爬行卡）。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。

8、灭菌后下送护士携带器械包、填写植入性器械登记表一同送往手术室护士签收，另一份器械清单留消毒供应中心备查。

9、清洗彻底是保证消毒和灭菌成功的关键。手术器械灭菌不合格是导致外科手术治疗过程中发生医院感染的主要原因之一，而器械清洗质量不合格又是造成器械灭菌失败的主要原因之一，特别是清洗不彻底的器械，可因有机物残留而导致任何灭菌方法失败。器械商提供的器械其外观上有明显的锈斑、污渍，甚至一些器械管腔内有残留的骨屑及组织，必须彻底除锈、清洗才能灭菌。