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四川大学华西第二医院关于接收乙型肝炎人免疫球蛋白(规格100IU )新药资料申报的公告

来源:药学部/循证药学中心    时间:2018-07-16 15:05:44
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各药品配送商业及生产企业:

根据我院锦江院区诊疗需要和2016年《成都市锦江区卫生和计划生育局关于预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播项目乙肝免疫球蛋相关事宜的通知》要求,医院开始接收乙型肝炎人免疫球蛋白(规格100IU )新药资料报送,现将相关事宜说明如下:

1、申报品种要求:四川药械采购与监管平台挂网品种。

2、各申报单位请按附件1要求,按顺序排列纸质版申报资料并填写《新药入院申请表》(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明(附件6)、电子版新药申报资料汇总表(附件7)。

3、所有资料必须真实、准确、规范填写,电子版与纸质版申报资料一致。纸质资料统一用A4纸备齐,每页加盖单位鲜章(国产品种盖生产企业章;进口品种盖全国总代理商章),用资料袋装好。如因信息错误或资料缺失导致申报无效,后果自负。

4、申报资料报送时间:7月16日至7月20日(工作日上午8:30—12:00,下午14:00—17:30)。

5、申报资料收集地点:医院办公室。

6、各药品生产厂(商)家不得直接与本次申报工作无关人员联系,违者将取消该品种的申报资格。

特此通知,敬请配合,谢谢合作!

(备注:电子版资料只接受U盘或光盘拷贝,不接受邮件等其他方式。)

四川大学华西第二医院

20187月16日

附件1.新药申报材料目录.docx

附件2.新药入院申请表.doc

附件3.申报承诺书.docx

附件4.药品廉洁准入承诺书.docx

附件5.质量保证承诺书.docx

附件6.厂家委托申明.doc

附件7.新药申报资料汇总表.xlsx