2026年8月1日，由四川省药学会药物临床评价研究专业委员会主办、四川大学华西第二医院和成都区域临床研究联盟承办的2026年新版GCP、伦理审查及医疗器械临床试验法规培训在成都祥宇宾馆顺利举行。本次培训现场座无虚席，全省各相关单位共计900余名从业人员到场参会。培训聚焦将于2026年9月1日落地实施的新版《药物临床试验质量管理规范》核心修订要点，围绕伦理审查、试验参与者权益保护、医疗器械临床试验风险管理、试验用药品全链条管控、注册核查实操要点等行业一线重难点内容，汇聚全省各级医疗机构临床试验机构、伦理委员会、药企、CRO 全链条从业人员，搭建集政策解读、案例研讨、实操交流于一体的专业化学习平台。

本次培训由四川大学华西第二医院张伶俐教授担任大会主席，四川省药学会药物临床评价研究专业委员会主任委员余勤教授、成都市第三人民医院何琴主任药师担任执行主席。开幕环节，四川省药学会理事长蒋学华教授线上发表致辞，对本次培训的举办予以充分肯定，勉励全省临床试验从业者紧抓新规实施窗口期，持续深耕法规学习，以合规能力升级助推区域临床试验高质量发展。大会主席张伶俐教授致开幕词，深度阐释新版GCP接轨ICH E6 (R3) 国际指导原则的时代背景，明确本次系统化法规培训的核心目标，号召全体参训人员吃透新规条款、贴合临床落地，全方位筑牢临床试验质量底线、严守试验参与者权益保障红线。

上午学术分享采用线上线下结合模式，多位行业权威专家深度拆解新版GCP改革要点：北京协和医学院赵秀丽教授线上解读GCP监管发展脉络与总则新规，明确申办者、研究者双重主体责任；浙大儿院倪韶青教授围绕伦理审查与受试者权益保护分享实操细则；华西医院梁茂植教授现场剖析临床试验质量管理发展历程，详解“质量源于设计”管控思路。专题授课后，何庆玲主持安全性事件审查圆桌研讨，曾洁萍、黄琳、邹琴、沈宏萍、邢莎莎等省内三甲医院专家结合真实SAE案例，针对不良事件上报、伦理复核、分级风险处置、多中心协同管理等实操难点交流院内标准化管控方案。

下午课程分机构管理、数据治理、器械临床、申办方合规、迎检核查五大模块精准适配各岗位学习需求：南方医院许重远线上解读新版GCP附则、机构研究者职责与数据治理规范，明确电子数据可追溯等合规要求；湘雅药学院阳国平讲解“质量源于设计”理念，提出试验方案阶段前置风险管控的创新路径；西南医院陈勇川现场对比药械监管差异，分享医疗器械临床试验全流程主动风险防控体系。随后党思捷主持药物管理圆桌讨论，邹静、汪泽、李林、兰思宇、袁浩宇等专家围绕试验用药品全流程保管难点，交流医研协同管控办法。中山医院李雪宁线上讲解机构、研究者、申办方协同落实ICH E6 (R3)与新版GCP的协作模式；盛京医院肇丽梅现场立足申办方视角，解读风险管控、数据管理、责任闭环相关新规。培训最后，余勤教授梳理全天课程核心要点，总结新规变更、实操易错点及迎检重点，并组织现场闭卷考核，以考促学巩固培训成果，确保参训人员熟练掌握新版法规实操要求。

本次高规格法规培训覆盖省内药械临床研究全链条从业人员，课程兼顾宏观政策解读与微观实操落地，打通临床试验机构、伦理委员会、临床研究者、申办企业、CRO多重视角，实现法规条文与临床真实场景深度融合，为全省临床试验从业人员搭建起高水平、多层次的常态化学习交流平台，为成都区域临床研究规范化生态提质升级注入强劲动能。

作为本次培训核心承办平台，成都区域临床研究联盟将持续发挥桥梁纽带作用，后续联动省内外顶尖临床研究、法规专家资源，常态化开展分层分类研究者赋能培训、法规更新解读、实操案例研讨系列活动，持续推动省内临床试验行业标准化、专业化、国际化建设，夯实区域临床研究人才储备与技术支撑体系，全力赋能成都生物医药产业创新高质量发展，助力“健康成都”建设纵深推进。

参训人员纷纷表示，本次培训内容紧贴日常工作痛点、干货指导性极强，会后将把本次学习成果转化为院内管理制度优化、项目全流程合规升级的实际行动，严格对标2026版GCP要求规范开展临床试验，共同推动四川省药物、医疗器械临床试验合规体系建设迈上新台阶。