关于采购新药引进品种的通知

我院拟采购以下新药引进品种,详见《品种目录》(附件1)。通知及资料递交截止时间:自发布之日起5个工作日。请符合要求的配送企业前来报名并递交资料。


一、配送企业资格要求

1.有独立法人资格;

2.具有药品经营许可证、通过了药品经营质量管理规范认证且范围包含该品种;

3.内部机构健全,管理完善,信誉良好,近三年内无重大药品质量问题和违规违纪记录;

4.具有独家有效的产品委托书(若同一品种有2个或2个以上药品配送企业具备产品委托书者,该品种申请作废);

5.申报品种符合四川省两票制实施方案有关规定;

6.在四川省药械集中采购及医药价格监测平台已确认配送关系;

7.在合同期内能保证药品质量、货源稳定供应、价格不得高于挂网限价。

二、申报配送企业递交材料要求(所有复印件加盖配送企业公章,按下列顺序整理)

1.密封资料:报价单

1)一个品种一个密封袋,单独密封且密封处加盖骑缝章

2)密封袋外写明品种目录中的编号,通用名

3)报价单模板见附件2

2.非密封资料

1)配送企业资质(查看原件留复印件)

《药品经营许可证》

营业执照

近三年的纳税证明

业务员的法人委托书(原件)

业务员的身份证

配送企业情况调查表(原件、附件3

(2)生产企业资质(PDF扫描件)

药品上市许可持有人自行生产药品:药品生产许可证、营业执照

药品上市许可持有人委托生产药品:需同时提供委托生产企业的药品生产许可证

进口药品提供全国总代理资质证明及代理关系证明

3)药品资质及材料

配送申请(需注明附件1《品种目录》中的编号、产品ID、通用名、剂型、规格、转换比、最小制剂单位、最小包装单位、生产厂家、上市许可持有人、配送企业信息,原件、PDF扫描件)

独家有效的产品委托书(参考模板见附件4,加盖生产企业法人章、公章,原件、PDF扫描件)

药品注册批件及相关补充申请批件、国家药品监督管理局的数据查询页面截图、质量标准、检验报告、药品说明书、药品包装(均为PDF扫描件)

四川省药械集中采购及医药价格监测平台挂网及参考价页面截图(PDF扫描件)

四川省药械集中采购及医药价格监测平台配送确认界面截图(PDF扫描件)

省内同级医院供货的出库单复印件(PDF扫描件)

4)其他材料

药品廉洁准入承诺书(PDF扫描件):模板见附件5,加盖药品上市许可持有人法人章、公章

质量保证书(PDF扫描件):模板见附件6,加盖药品上市许可持有人公章

3.所有资料必须真实、准确、在有效期范围内、规范填写,每页均需加盖配送企业鲜章。纸质资料统一用A4纸备齐并用透明文件夹按附件7顺序整理好。如因信息错误或资料缺失导致申请无效,后果自负。

三、联系方式

药品采购执行组办公室

联系电话:88570427,联系人:韩老师、罗老师

附件1:《品种目录》.xlsx

附件2:报价单.xlsx

附件3:配送企业情况调查表.docx

附件4:产品委托书(参考模版).doc

附件5:药品廉洁准入承诺书.pdf

附件6:药品质量保证书.pdf

附件7:非密封资料装订顺序要求.docx