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增补新药资料申报品种的通知

各药品配送商业及生产企业:

   医院决定增补新药资料申报品种,相关事宜说明如下:

   1.此次增补新药资料申报的品种目录见附件1,“增补新药资料申报品种目录”外的通用名、规格、剂型不予接收资料。

   2.各申报单位请按附件2要求,按顺序排列纸质版申报资料;同时,真实、准确、规范填写附件3《新药入院申请表》,并书面承诺(承诺书详见附件4)所填信息与纸质版申报资料一致,如因信息填写错误导致申报无效,后果自负;同时提供质量保证承诺书(附件5)和厂家的委托申明(附件6)。

   3.所有资料必须统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,按申报序号顺序排列装订,用资料袋装好。否则一律按照“无效申报资料”处理。

   4.请同时提交附件3和附件7的电子版(文件名均存为“生产厂家+药品通用名”)

   5.申报资料报送截止时间:8月15日下午17:30;

   6.申报资料报送地点:医院办公室。

   各药品生产厂(商)家不得直接与本次申报工作无关人员联系,违者将取消该品种的申报资格。

   特此通知,敬请配合,谢谢合作!


四川大学华西第二医院

        2016年8月8日



附件1. 增补新药资料申报品种目录.docx

附件2.新药申报材料目录.docx

附件3.新药入院申请表.doc

附件4.申报承诺书.docx

附件5.质量保证承诺书.docx

附件6.厂家委托申明.doc

附件7.新药申报填报资料汇总表.xls