药物临床试验机构 办事流程详细

监查员监查基本要求

1.      与项目组提前预约

2.      做好来访登记

3.      新冠疫情期间特殊要求:按我院最新疫情防控规定和专业科室规定提供证明文件,如核酸报告、绿色通行码、场所码等,做好相关记录。

4.      填写资料借阅记录,详细至查阅具体文件名称和借阅具体时间(精确到分钟)

5.      本次监查结束后及时与PIPI授权的研究者沟通监查所发现的问题

6.      监查发现问题提交PI和机构办项目管理


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