Ø 涉及范围：申办者/CRO有意与我院接洽有关临床试验相关事宜
Ø 流程：
初步接洽：发送项目简介或方案摘要至机构办邮箱，若有意向PI请将相关情况一并发送，填写《立项申请表》。
联系方式：机构办公室电话02885503776，邮箱：hxeygcp@163.com
确定PI：机构办与相关专业确定。
申请电子信息系统管理账号：药物临床试验信息管理系统（http://gcp.raise-soft.com/hx2）提交注册申请，机构在两个工作日内审核通过后，申办者/CRO即获得系统分配的账号及密码，每个纳税人识别号仅可申请一个账号，请各公司保存好本公司账号和密码，若本公司已有账号密码可跳过此步骤。
提交电子资料：临床试验管理系统提交立项全套资料，资料按照伦理委员会相关要求准备。
电子资料审核：申办者/CRO在系统提交立项资料，机构审查通过后即立项成功
纸质资料提交：申办者/CRO可将纸质资料提交至项目管理老师处。纸质资料须与电子资料保持一致，使用黑色快劳夹打孔装订，不同文件使用隔页纸进行分隔，文件排序与申请表中文件清单/目录一致，纸质版立项审查记录表放置于资料首页（不列入申请表）。
