临床试验结束后结题指南 2022-03-04 药物临床试验机构 邹琴 分享: 研究结束后的工作内容包括:n 确认项目经费n 试验文件归档,参照《归档注意事项》n 确定剩余药品按要求退回或封存并记录在案n 申办者/CRO会同PI完成项目自查,提交自查报告 Ø 确认项目经费监查员确认项目经费是否全部到位;监查员协助项目组核实医技科室检查例数和费用Ø 剩余药品处理监查员确认药品接收、贮存、发放、使用、回收、退回、销毁等环节的数量Ø 试验文件归档参照《归档注意事项》相关内容执行。