临床试验伦理专业委员会 办事流程详细

定期跟踪审查申请指南(2023.02.08更新)

定期跟踪审查报告:申请人应按照伦理审查批件/意见规定的定期跟踪审查频率,在截止日期前1个月提交定期跟踪审查报告;申办者应当向组长单位伦理委员会提交各中心定期跟踪审查报告。

1.定期跟踪审查流程

 秘书签收——主审送审——主任签发意见函

2.定期跟踪审查准备清单


  • 定期跟踪审查报告表

  • 组长单位伦理委员会的定期跟踪审查的决定文件【如有】

  • 多中心临床研究各种新研究进展汇总报告【如有】

注意事项:

1.所有栏目必须填写,不得留空。

2.资料使用订书钉装订


《定期跟踪审查报告表》详见“资料下载”


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