生殖男科/四川省人类精子库 科室动态详细

2021年四川省精液检测室间质量评价总结

为加强精液检测项目、检测方法、检验结果的标准化与规范化建设,推动四川省医疗机构精液分析检测结果互认,降低患者重复检验的经济负担,促进我省精液检测技术人员的学术水平和专业技能的提升,更好的为临床诊疗提供服务。在四川省辅助生殖技术质量管理中心大力支持下,四川大学华西第二医院生殖男科/四川省人类精子库具体实施的精液检测室间质评活动于2021年11月顺利开展并圆满结束。

此次精液检测室间质量评价活动开展项目包括精子浓度、精子活力、精子形态、精子存活率、精子DNA完整性检测和精浆生化检测,开展项目齐全,涵盖精液常规分析项目及常规的精子功能试验,尤其精子DNA完整性项目由于质控品制备及运输条件限制,国内外室间质评几乎未开展此项目,但精子DNA完整性项目对临床医生评价不育及复发性流产等有较大的作用,且检测费用较昂贵,需要保证检测结果准确性及不同实验室结果可比性,避免患者反复复查。

本次室间质量评价活动共收到30家参评实验室申请表,包括18家生殖中心或男科实验室及12家检验科,四川省14家辅助生殖中心均参加此次室间质量评价。实验室地理分布包括四川省成都市16家、绵阳市2家、攀枝花市1家、泸州市1家、雅安市1家、南充市1家、自贡市1家、资阳市1家、宜宾市1家、眉山市1家、射洪市1家、巴中市1家、重庆市2家,代表了四川省内的主要实验室。

此次室间质量评价反应出我省从事精液分析实验室整体质量还有待提高,各项目变异系数(CV%)值较大,除精子存活率项目CV%值小于10%以外,其余项目CV%值均超过10%,精子浓度、精浆果糖、精浆中性α葡糖糖苷酶等项目CV值达到50%左右,正常精子形态比例的CV%值最大,最大变异系数高达189.15%。本次室间质评结果提示四川省各实验室间精液检测结果差异仍较大,还不能做到各实验室结果互认,如精子形态QC2101回报结果最低值为4.6%,最高值为90%,结果差异巨大,同一患者在不同实验室检测出现严重不一致的结果,直接关系到患者正确的诊断以及治疗方案的选择。

产生结果差异较大的原因可能有检测方法不一致,如有些单位采用人工分析,有些采用计算机辅助分析(CASA)或全自动分析仪;有些采用同样方法的仪器参数设置不一致;还有最重要的是采用的参考标准不一致,检验科可能多数采用全国临床检验标准,而生殖中心/男科实验室多采用WHO标准。此外还发现较多细节问题,如项目的单位不一致,单位不一致可能导致临床医生需要进行换算等问题,进而给临床医生造成困扰;描述不规范问题:如形态判断为头类梨、茄形头、头类锥、箭形头、尾部环状等,WHO标准中并未有此类形态名称。

针对此次室间质量评价结果存在问题,我科于2021年12月26日特举办了2021年四川省精液检测室间质量评价总结会,会议邀请了四川省辅助生殖技术质量控制中心吕群主任致辞,提出对四川省内精液分析规范化和质控有重要意义和紧迫性。会议对各室间质评项目进行集中讲评和培训,分析了此次室间质量评价的结果,并对各质评项目进行了细节讲解及存在问题分析,针对总结会上老师的提问进行一一解答。

最后,此次室间质量评价发现各实验室间精液检测结果差异大,为使四川地区不同实验室精液分析结果具有可比性,更好的为临床及患者服务,建议各实验室采用最新版WHO作为实验室精液检测参考标准,并结合实验室实际情况选择适合的方法和仪器设备,建立标准化操作程序,对于主观性强的精子形态分析可首先做好实验室内部人员比对,鼓励所有精液分析实验室参加室间质量评价,提高四川地区各实验室检测水平,最终达到实验室间精液检测结果互认。