四川大学华西第二医院关于接收新药资料申报的通知

各药品配送企业及生产企业:

   根据我院临床诊疗需要,医院决定接收新药资料申报,现将相关事宜说明如下:

1、新申报品种接收范围和原则

1)范围:范围不限定,但不包括中成药。

2)原则:四川药械采购与监管平台已挂网品种。

2、各申报单位请按附件1要求,按顺序排列纸质版申报资料并填写《新药入院申请表》(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、质量保证承诺书(附件5)、厂家委托书(附件6)、电子版新药申报资料汇总表(附件7)。

3、所有资料必须真实、准确、规范填写,电子版与纸质版申报资料一致。纸质资料统一用A4纸备齐,每页加盖单位鲜章(国产品种盖生产企业章;进口品种盖全国总代理商章),用资料袋装好。所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。

4、申报资料报送时间2020121日至127日(工作日上午8301200,下午14001730)。

5、申报资料收集地点:院长办公室

6、各药品生产厂(商)家不得直接与本次申报工作无关人员联系,违者将取消该品种的申报资格。

特此通知,敬请配合,谢谢合作!

四川大学华西第二医院

2020121

附件1.新药申报材料目录.docx

附件2.新药入院申请表.doc

附件3.申报承诺书.docx

附件4.药品廉洁准入承诺书.docx

附件5.质量保证承诺书.docx

附件6.厂家委托书.docx

附件7.新药申报资料汇总表.xlsx