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我院药物临床试验机构举行临床试验方案讨论会和临床试验启动会

2013319日上午,药物临床试验机构在西部妇幼研究院6楼举行了“一次性使用精密过滤袋式输液器临床试验”方案讨论会。项目负责人黄燕老师详细介绍了方案设计、入选排除标准、试验设计及观察指标,参会人员对试验品有效率、有效病例数、试验流程、设盲问题、不良反应判断进行了重点讨论。申办方展示了袋式输液器试验样本。

随后, 320日晚上,召开了 多中心、分层、随机、双盲、安慰剂、平行对照评价桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤有效性和安全性临床研究启动会,申办方首先介绍了课题背景、试验方案(入选排除标准、给药方案)及注意事项(用药时间、事件窗口)等。超声科医师讲解了肌瘤超声检查SOP。临床协调员阐述受试者接待及知情同意过程的流程。最后全体人员就临床试验方案执行和具体试验安排进行了详细讨论,临床研究启动会圆满结束。(供稿陈卓)



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