药物临床试验机构 政策法规
  • 《药品注册管理办法》

    国家食品药品监督管理局令第 28 号  《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自200...

  • 药物临床试验伦理审查工作指导原则

    第一章 总 则  第一条 为加强药物临床试验伦理审查工作的指导和监督管理,规范伦理委员会对药物临床试验的伦理审查工作,保证药物临...

  • 《药物临床试验质量管理规范》

    药物临床试验质量管理规范