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我院药物临床试验机构新专业GCP申报工作完成

发布时间:2017-05-24 09:21:28本文由 华西第二医院-国家药物临床试验机构 发布编辑:邹琴浏览:156

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        2017年5月19日,我院儿科各专业、PICU、麻醉及超声GCP新专业网上申报及申报资料全部网上提交成功。同时纸质资料也邮寄至国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心,目前,CFDA已经全部受理。

        医院领导高度重视我院GCP新专业申报工作,自2017年3月中旬开始后。张林院长多次对儿科等GCP新专业申报工作作出重要指示和要求。在医院常务副院长、机构主任母得志教授领导下,儿科各专业、PICU及超声科、麻醉科高度重视,科室主任亲自担任GCP专业负责人,机构做好GCP新专业申报的培训和申报服务工作,建立相关微信群,及时沟通,第一时间将申报工作的任何信息通知各科室。

       2017年3月到4月,机构数次组织相关科室召开申报工作会议,介绍申报流程、网报内容及注意事项,指导制定相关管理文件等;同时,机构对每一个专业的申报资料进行网上审查和网下纸板审核,保障GCP新专业申报顺利进行,此次网上资料申报提交成功和受理只是GCP新专业申报的第一步 ,机构将持续跟进检查工作安排,并协助各申报专业做好迎检准备。(撰稿、摄影:邹琴)

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